摘要
標本量推定は臨床試験デザインの重要なステップであり、研究結論の信頼性と再現性に直接影響を与えます。現在、鍼療法ランダム化比較臨床試験において、例えば予備試験での標本量推定の必要性、標本量推定に必要なパラメータ、異なる仮説検定のタイプに対する標本量推定メソッドの同一性、複数の主要結果指標や複数のグループがある場合の標本量推定方法、標本量推定の標準的レポートに関して、研究者は依然として多くの方法論的な困難に直面しています。その基にこの論文では、鍼療法の予備試験および確証試験における標本量推定のこれら一般的な問題を議論し、解決策を提案することで、鍼療法臨床研究者に臨床試験における標本量推定のための参考資料を提供することを目的としています。
关键词
鍼療法; ランダム化比較試験; 標本量推定; 予備試験; 確証試験