鍼灸補助体外受精-胚移植臨床研究エビデンスと医療者・患者の関心点の差異

WANG Lu ,  

HU Xiao-yi ,  

XIU Wen-cui ,  

LUO Zhen ,  

MING Tian-yu ,  

YANG Li ,  

XU Huan-fang ,  

GANG Wei-juan ,  

JING Xiang-hong ,  

摘要

目的 本研究は既存の鍼灸補助体外受精-胚移植(IVF-ET)のエビデンスを総括評価し、臨床医と患者を対象とした質問票調査を行い、エビデンスと臨床質問票結果の関心点の差異を比較し、将来の臨床研究の方向性を示すことを目的とする。方法 CNKI、SinoMed、VIP、WanFang、PubMed、EmbaseおよびCochrane Libraryデータベースにて鍼灸補助IVF-ETのランダム化比較試験(RCT)をコンピュータ検索した。検索期間はデータベース作成時から2024年12月31日までである。2名の研究者が独立して文献を選定し、データを抽出し、ROB1.0ツールを用いて含有文献の方法論的質を評価した。事前研究結果と専門家の議論に基づいて調査票を作成し、臨床医と患者に配布し、PICO(人口、介入、比較、結果)の4つの次元に基づきエビデンスと臨床関心の差異を比較した。結果 合計143件のRCTが含まれ、一部にバイアスリスクがあった。医師調査票103件、患者調査票108件を回収した。比較の結果、人口に関しては、高齢(>35歳)、長期間不妊(>5年)、凍結胚移植患者が医師の関心対象であったが、エビデンスの支持率は低かった。鍼灸プログラムでは、毫針のエビデンスと医療者・患者の認知度が高く、灸法や耳鍼法は患者の関心はあるがエビデンスは少なく、経皮的経穴電気刺激は逆であった。鍼灸介入の時点及び頻度について、医師は採卵日前、採卵日から胚移植日及び胚移植日後の期間に関心を持っていたが、一部期間のエビデンス支持率は低かった。採卵日前3回以上及び胚移植日後1回のエビデンス支持率は高かったが、医師の関心度は中程度又は低かった。対照措置に関しては、西薬や漢方薬の対照は関心が高いがエビデンスは少なく、空白対照はその逆であった。結局指標では、生児出生率が関心されているがエビデンスは低く、精神心理状態のエビデンスは少なく医師と患者の関心差が大きく、合併症のエビデンスは薄いが医師の関心度は高く、臨床妊娠率等のエビデンス支持率と医療者・患者の関心度は比較的一致していた。結論 今後の研究ではRCTの質を向上させ、サンプル数の拡大と層別化研究を行い、さまざまな介入の効果と安全性を検討する高品質試験を実施し、鍼灸の最適介入時点と頻度を明らかにし、臨床に合った対照設定を行い、評価指標を拡充し、長期追跡観察を重視することで、補助生殖分野における鍼灸の応用価値を高めるべきである。

关键词

鍼灸;体外受精-胚移植;エビデンス差異;臨床意思決定

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