目的は、地域の原発性高血圧患者における熱感灸の自己管理の有効性、安全性および遵守率を評価することである。3つの地域から120例の原発性高血圧患者を募集し、1:1の割合で熱感灸自己管理併用従来降圧療法群（試験群）または従来降圧療法のみ群（対照群）に無作為に割り付けた。試験群では、3つの主穴（涌泉、百会、神阙）および5つの配穴（曲池、足三里、合谷、太冲、大椎）の中から灸感が最も強い主穴と配穴を各1か所選択し、熱感灸をそれぞれ約30分、1日1回施行し、頻度調整を許可した。介入および追跡は6か月間行った。主要評価項目は収縮期血圧の減少幅、副次評価項目は拡張期血圧の減少幅、降圧有効率、降圧薬用量の変化、中医学的高血圧症状スコア、生活の質評価［欧州5次元健康尺度（EQ-5D-5L）］、新規心血管イベント発生率を含む。また、熱感灸自己管理の遵守率および有害事象発生率も評価した。89.2％（107/120）の患者が6か月の訪問を完了した。介入6か月終了時、試験群の収縮期血圧のベースラインからの減少幅は対照群より有意に大きかった（P＜0.01）が、両群の拡張期血圧の変化には統計学的有意差はなかった。試験群の降圧有効率は対照群より有意に高かった（P＜0.05）。試験群のEQ-5D-5L全体的健康状態の自己評価、中医学的高血圧症状総スコア、頭痛、耳鳴り、眼の充血の改善幅は対照群より有意に大きかった（P＜0.01、P＜0.05）。熱感灸関連のすべての有害事象は軽度であった。結論として、地域の原発性高血圧患者に対する熱感灸の自己管理は、収縮期血圧を低下させ、降圧有効率を向上させ、高血圧症状と生活の質を改善し、安全性および遵守率も良好であり、熱感灸は地域における原発性高血圧の補助的管理として普及可能であることを示唆する。

原発性高血圧;熱感灸;地域;ランダム化比較試験;自己管理;効果評価