目的は、地域社会の原発性高血圧患者における熱感灸の自己管理の有効性、安全性および遵守状況を評価することである。方法は、3つのコミュニティから120例の原発性高血圧患者を募集し、1∶1の割合で熱感灸自己管理併用の降圧療法群（試験群）と降圧療法単独群（対照群）にランダムに割り付けた。試験群では、3つの主穴（湧泉、百会、神闕）と5つの配穴（曲池、足三里、合谷、太衝、大椎）の中から、それぞれ灸感が最も強い主穴と配穴を1穴ずつ選択して熱感灸を実施し、1回約30分、1日1回かつ頻度調整を許可した。介入および訪問は6か月間行った。主な評価項目は収縮期血圧の低下幅であり、副次評価項目は拡張期血圧の低下幅、降圧有効率、降圧薬剤量の変化、高血圧の中医学症状スコア、生活の質スコア［欧州5次元健康尺度（EQ-5D-5L）］、新規心血管イベント発生率である。また、熱感灸自己管理の遵守率および有害事象発生率も評価した。結果は、120例中89.2％（107例）が6か月の訪問を完了した。6か月の介入終了時、試験群の収縮期血圧のベースラインに対する相対的低下は対照群より有意に大きかった（P<0.01）。しかし、両群の拡張期血圧の相対変化に統計学的有意差はなかった。試験群の降圧有効率は対照群より有意に高かった（P<0.05）。試験群のEQ-5D-5L全体的健康自己評価スコアおよび中医学的高血圧症状総スコア、頭痛、耳鳴り、結膜充血の改善幅はすべて対照群より有意に大きかった（P<0.01、P<0.05）。熱感灸関連のすべての有害事象は軽度であった。結論として、地域社会の原発性高血圧患者の熱感灸自己管理は収縮期血圧の低下、降圧有効率の向上、高血圧症状および生活の質の改善をもたらし、安全性および遵守率が良好であり、地域における原発性高血圧の補助管理として熱感灸の普及が期待される。

原発性高血圧;熱感灸;地域社会;ランダム化比較試験;自己管理;効果評価