目的は、地域社会における原発性高血圧患者の熱感灸セルフマネジメントの有効性、安全性および遵守状況を評価することである。方法として、3つのコミュニティから120名の原発性高血圧患者を募集し、1∶1の比率で熱感灸セルフマネジメント併用の降圧治療群（試験群）または降圧治療単独群（対照群）にランダムに割り付けた。試験群は、3つの主要穴（湧泉、百会、神闕）および5つの補助穴（曲池、足三里、合谷、太衝、大椎）から灸感が最も強い主要穴と補助穴をそれぞれ1つ選択し、1回約30分、1日1回、頻度を調整しながら熱感灸を実施した。介入および追跡は6ヶ月間行った。主要評価項目は収縮期血圧の低下幅、副次評価項目は拡張期血圧の低下幅、降圧有効率、降圧薬用量の変化、高血圧中医学症状スコア、生活の質評価［欧州5次元健康尺度（EQ-5D-5L）］、新規心脳血管イベント発生率などであり、同時に熱感灸セルフマネジメントの遵守状況および有害事象発生率を評価した。結果として、89.2％（107/120）の患者が6ヶ月の追跡を完了した。6ヶ月の介入終了時に、試験群の収縮期血圧の基線に対する低下幅は対照群より有意に大きかった（P < 0.01）が、両群間の拡張期血圧の変化には統計学的有意差はなかった。試験群の降圧有効率は対照群より有意に高かった（P < 0.05）。試験群のEQ-5D-5Lによる全体的な健康状態の自己評価および高血圧中医学症状総合評価、頭痛、耳鳴り、目の充血の改善度は対照群より有意に優れていた（P < 0.01、P < 0.05）。すべての熱感灸関連の有害事象は軽度であった。結論として、地域社会における原発性高血圧患者の熱感灸セルフマネジメントは収縮期血圧を低下させ、降圧有効率を高め、高血圧症状および生活の質を改善し、安全性および遵守状況も良好であることから、熱感灸は地域社会の原発性高血圧の補助管理に普及可能であることを示唆している。

原発性高血圧;熱感灸;地域社会;ランダム化対照試験;セルフマネジメント;効果評価