침 치료 임상시험의 표본량 추정의 일반적 방법론적 어려움과 해결책

HAN Fang ,  

ZHOU Tian-tian ,  

ZUO Jia-xin ,  

WANG Hong ,  

HU Jing ,  

摘要

표본량 추정은 임상시험 설계의 중요한 단계이며 연구 결과의 신뢰성과 재현성에 직접적으로 영향을 미칩니다. 현재 연구자들은 여전히 침 치료 무작위 대조 임상시험에서 표본량 추정에 많은 방법적인 어려움이 있습니다. 예를 들어, 예비시험에서 표본량 추정이 필요한지, 표본량 추정에 필요한 매개변수, 다양한 가설 검정 유형에 대한 표본량 추정 방법이 동일한지, 주요 종말 지표나 그룹이 여러 개일 때 표본량 추정이 어떻게 이루어져야 하는지, 그리고 표본량 추정 부분이 어떻게 표준적으로 보고되어야 하는지 등 여러 문제가 있습니다. 이에 본 논문에서는 침 치료 예비시험과 확인적 시험에서의 표본량 추정에 관한 이러한 일반적인 문제를 다루고 해결책을 제안함으로써 침 치료 임상 연구자들에게 표본량 추정에 대한 참고 자료를 제공하고자 합니다.

关键词

침 치료; 무작위 대조 시험; 표본량 추정; 예비시험; 확인적시험

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