A estimativa do tamanho da amostra é uma etapa importante no desenho de ensaios clínicos, influenciando diretamente a confiabilidade e a reprodutibilidade das conclusões do estudo. Atualmente, os pesquisadores ainda enfrentam muitas dificuldades metodológicas ao estimar o tamanho da amostra em ensaios clínicos randomizados controlados de acupuntura, tais como a necessidade de realizar uma estimativa do tamanho da amostra no ensaio preliminar, os parâmetros necessários para a estimativa do tamanho da amostra, se os métodos de estimativa do tamanho da amostra para diferentes tipos de teste de hipótese são os mesmos, como estimar o tamanho da amostra na presença de vários desfechos principais ou vários grupos e como deve ser realizada a apresentação padronizada da estimativa do tamanho da amostra. Com base nisso, este artigo aborda esses problemas comuns na estimativa do tamanho da amostra em ensaios clínicos preliminares e confirmatórios de acupuntura e propõe estratégias de resolução, com o objetivo de fornecer uma referência aos pesquisadores clínicos em acupuntura para estimar o tamanho da amostra.

Acupuntura ; ensaio controlado randomizado ; estimativa do tamanho da amostra ; ensaio preliminar ; ensaio confirmatório