Оценка объема выборки является важным этапом в дизайне клинических испытаний, непосредственно влияющим на надежность и воспроизводимость выводов исследования. В настоящее время у исследователей все еще существует множество методологических затруднений при оценке объема выборки в рандомизированных контролируемых испытаниях иглопробивания, таких как необходимость проведения оценки объема выборки в предварительном эксперименте, параметры, необходимые для оценки объема выборки, одинаковы ли методы оценки объема выборки для различных типов гипотетического теста, как проводить оценку объема выборки при наличии нескольких ключевых конечных показателей или нескольких групп, и как должна быть стандартизирована отчетность по оценке объема выборки. На основе этого в данной статье обсуждаются эти типичные проблемы оценки объема выборки в предварительном и подтверждающем эксперименте иглопробивания и предлагаются стратегии решения, с целью предоставить справку исследователям клинических испытаний иглопробивания для оценки объема выборки.

Иглопробивание ; рандомизированное контролируемое испытание ; оценка объема выборки ; предварительный эксперимент ; подтверждающий эксперимент