La estimación del tamaño de la muestra es una etapa importante en el diseño de los ensayos clínicos, y afecta directamente a la fiabilidad y reproducibilidad de las conclusiones del estudio. En la actualidad, los investigadores todavía encuentran muchas dificultades metodológicas al estimar el tamaño de la muestra en los ensayos clínicos controlados aleatorizados de acupuntura, tales como si es necesaria la estimación del tamaño de la muestra en el ensayo preliminar, los parámetros necesarios para la estimación del tamaño de la muestra, si los métodos de estimación del tamaño de la muestra para diferentes tipos de pruebas de hipótesis son los mismos, cómo estimar el tamaño de la muestra en presencia de varios resultados principales o varios grupos, y cómo debería realizarse la presentación normalizada de la estimación del tamaño de la muestra. Con base en esto, este artículo aborda estos problemas comunes de estimación del tamaño de la muestra en los ensayos preliminares y confirmatorios de acupuntura y propone estrategias de solución, con el fin de proporcionar una referencia a los investigadores clínicos en acupuntura para estimar el tamaño de la muestra.
关键词
Acupuntura ; ensayo controlado aleatorizado ; estimación del tamaño de la muestra ; ensayo preliminar ; ensayo confirmatorio